09.00 - 10.00 Регистрация участников конференции

10.00 - 11.00 Пленарное заседание

11.00 - 11.20 Кофе брейк

11.20 - 13.20: Сессия 1: Аналитическая сессия "Точки роста фармацевтического рынка: цифры, вызовы и перспективы"
-Фармацевтический рынок России. Цифры и не только;
-Проблематика регуляторных процедур на рынке РФ. Взгляд СПФО;
-Законодательная база и проблемы регистрации лекарственных препаратов при различии показаний в государствах-членах Союза.

13.20 - 14.20 Обед

14.20 - 16.00: Сессия 2: Регистрация лекарственных препаратов по ЕАЭС, межнациональное взаимодействие
-Взгляд регулятора на процедуру регистрации по инициативе уполномоченного органа;
-Процедура внесения изменений в государстве признания. Работа с запросами;
-Взгляд регулятора Республики Беларусь на множественные инспектирования одного и того же производителя разными заявителями;
-Процедура взаимного признания на условиях. Дальнейшие шаги заявителя и сроки;
-Параллельные изменения и результирующие части;
-Расширение регистрации;
-Особенности GxP валидации и ревалидации современных компьютеризированных систем в фармацевтической отрасли.

16.00 - 16.15 Кофе брейк

16.15 - 18.00: Сессия 3 Аудиты и инспекции "Аудиты и инспекции: что важно знать и к чему готовиться"
-Инспекции GMP, подготовка и проведение инспекций, фокусы на организационные подходы;
-Инспекции GCP: готовимся правильно;
-Фармацевтические инспекции на соответствие системы фармаконадзора требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС.

18.00 – 20.00 Завершение 1 дня саммита. Фуршет

10.00 - 11.00: Сессия 1 БАД "Будущее БАД: клинические исследования и новые регуляторные правила"
-Новые правила игры: как изменились требования к БАД;
-Фармаконадзор для БАД: от теории к практике;
-Круглый стол с регуляторами: диалог без посредников;
-Этика и прозрачность: новые стандарты взаимодействия;
-Практика адаптации бизнеса к новым реалиям.

11.00 - 11.20 Кофе брейк

11.20 - 13.00: Сессия 2 Фармаконадзор в условиях интеграции и глобализации. Вызовы и возможности
-Организация системы ФН в Республике Казахстан. Основные взаимодействия между участниками рынка;
-Организация системы ФН в Республике Кыргызстан. Основные взаимодействия между участниками рынка;
-Основные ошибки при написании ПУР и ПООБ. Взаимодействие с регулятором;
-Фармаконадзор в условиях интеграции и глобализации. Вызовы и возможности.

13.00 - 14.00 Обед

14.00 - 16.00: Сессия 3 Медицинские изделия «Будущее медицинских изделий: искусственный интеллект и новые регуляторные правила»
-Регистрация МИ. Новые вызовы. Перспективы. Вопросы;
-Особенности организации КИ МИ с элементами ИИ;
-Особенности регистрации МИ в Республике Беларусь;
-Вывод на рынок МИ.

16.00 - 16.20 Кофе брейк

16:20 – 17:20: Сессия 4 Как искусственный интеллект меняет фарму уже сегодня: реальные кейсы и выгоды
Там, где раньше требовались месяцы, теперь достаточно часов. Искусственный интеллект превращает фарму в пространство быстрых решений и умных стратегий. Вопрос не «когда», а «как» использовать эти возможности.

17:20 - 18:00 Завершение саммита