09.00 - 10.00 Регистрация участников конференции
10.00 - 11.00 Пленарное заседание "Стратегия лекарственной безопасности: какие стратегии нас ждут впереди"

11.00 - 11.20 Кофе брейк

11.20 - 13.20: Сессия 1: Аналитическая сессия "Точки роста фармацевтического рынка: цифры, вызовы и перспективы"

11.20 – 11.40 Анна Леонидовна Ермолаева – Фармацевтический рынок России. Цифры и не только

11.40 – 12.00 Лилия Викторовна Титова – Проблематика регуляторных процедур на рынке РФ. Взгляд СПФО

12.20 – 12.40 Дмитрий Анатольевич Рождественский - Законодательная база и проблемы регистрации лекарственных препаратов при различии показаний в государствах-членах Союза

12.40 - 13.00 Александр Геннадьевич Солодовников - Клинические исследования в России

13.00 – 13.20 Вадим Сергеевич Покровский – Образование разработчиков лекарственных препаратов: опыт магистратуры кафедры биохимии РУДН

13.20 - 14.20 Обед

14.20 - 16.00: Сессия 2: Медицинские изделия "Будущее медицинских изделий: искусственный интеллект и новые регуляторные правила"
14.00 – 14.20 Ольга Анатольевна Тарасенко - Новые правила регистрации МИ вступят в силу 1 марта 2025 года. Опыт In vitro
14.20 – 14.40 Инна Анатольевна Стенина - Новые правила регистрации МИ вступят в силу 1 марта 2025 года
14.40- 15.00 Максим Владимирович Прокопьев - Особенности дизайна клинических испытаний программного обеспечения – систем искусственного интеллекта в целях государственной регистрации медицинских изделий. Критерии качественного оформления документации таких клинических испытаний
15.00 – 15.20 Иван Владимирович Карнаухов – Особенности организации КИ МИ с элементами искусственного интеллекта
15.20 – 15.40 Исаева Ольга Ивановна - Сервисы поддержки производителей для вывода МИ на российский рынок
15.40 – 16.00 Наина Борисовна Петрушко – Особенности регистрации МИ в Республике Беларусь.

16.00 - 16.15 Кофе брейк

16.15 - 18.00: Сессия 3 Клинические исследования "Клинические исследования: инновации, бюджеты и локальная поддержка"
16.15 – 16.30 Светлана Казимировна Алимпиева - Современные тенденции в КИ на территории Беларуси
16.30 -16.45 Руслан Сулейманов - Препараты "на условиях". Путь от регистрации к полноценному РУ
16.45 – 17.00 Мария Карева - Поддержка проведения клинических исследований в Москве.
17.00 – 17.15 Михаил Михайлович Кандалов - Бюджеты и гранты клинических исследований в условиях частной клиники
17.15 – 17.30 Юлия Власенко - Исследования назальных спреев in vitro: требования для регистрации, место в фармацевтической и клинической разработке
17.30 -17.45 Игорь Шохин/Андрей Полуянов - Предсказание биоэквивалентности при помощи инновационного метода ФРТ (физиологически релевантный тест)
17.45 – 18.00 Ольга Филон – Выбор оптимального подхода к программе клинической разработки биоаналогов

18.00 – 20.00 Завершение 1 дня саммита. Фуршет

10.00 - 11.00: Сессия 1 В фокусе Республика Узбекистан: регистрация лекарственных препаратов, фармаконадзор и клинические исследования
10.00 – 10.20 Нигора Нуритдинова - Государственная регистрация фармацевтической продукции в Республике Узбекистан
10.20 – 10.40 Сабохат Хайитова – Фармаконадзор в Республике Узбекистан
10.40 – 11.00 Саидислом Абдуллаев - Клинические исследования в Республике Узбекистан

11.00 - 11.20 Кофе брейк

11.20 - 13.00: Сессия 2 Фармаконадзор в условиях интеграции и глобализации. Вызовы и возможности
11.20 – 11.40 Акматова Сезим Азизовна - Фармаконадзор в условиях интеграции и глобализации. Вызовы и возможности
11.40 – 12.00 Юршевич Екатерина Александровна - Фармацевтические инспекции на соответствие системы фармаконадзора требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС
12.00 -12.20 - Кравченко Екатерина Сергеевна – Основные ошибки при написании ПУР и ПООБ. Взаимодействие с регулятором
12.20 – 12.40 Абдрахманов Малик Жаналыкович - Организация системы ФН в Республике Казахстан. Основные взаимодействия между участниками рынка
12.40 – 13.00 Екатерина Юрьевна Сорокина - Мониторинг литературных данных

13.00 - 14.00 Обед

14.00 - 16.00: Сессия 3 Нововведения в регистрации ЛС "Регистрация ЛС по новым правилам: проблемы и решения"
14.00 – 14.20 Представитель фармацевтической компании - обновленная процедура внесения изменений в регистрационное досье по правилам ЕАЭС. Все ли работает?
14.20 – 14.40 Сагындыкова Саадат Орозобековна - Экспертиза и регистрация лекарственных средств по требованиям ЕАЭС в Кыргызской Республике
14.40 – 15.00 Журавлева Ольга Борисовна - Регистрация ЛС в РБ. Особенности
15.00 – 15.20 Виктор Александрович Дмитриев – Нормативные новеллы: проблемы и их решения
15.20 – 15.40 Елена Юрьевна Попова – Вопросы GxP инспектирования в рамках регистрационных процедур ЕАЭС
15.40 – 16.00 Ариф Гаджиев – Маркировка ЛС в Республике Казахстан

16.00 - 16.20 Кофе брейк

16:20 – 17:20: Сессия 4 Аудиты и инспекции "Аудиты и инспекции: что важно знать и к чему готовиться"
16.20 – 16.40 Мкртич Карапетович Шакарян – GMP инспекции. Организация, основные ошибки. Как готовиться к инспекции. На что регулятор обращает внимание
16.40 – 17.00 Шилов Алексей Валерьевич - Общие проблемы GMP инспектирования зарубежных площадок
17.00 – 17.20 Александра Таубэ – Инспекции системы фармаконадзора: риски для ДРУ

17:20 - 18:00 Завершение саммита