IX Фармацевтический саммит: регистрация, фармаконадзор и клинические исследования: новые горизонты и лучшие практики

Следите за нами в социальных сетях

У Вас есть вопрос?
Задайте его нам:

Менеджер ответит на Ваш вопрос в течение 30 минут

ООО "Статэндокс Академия"
приглашает Вас принять участие в

IХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ САММИТЕ
Регистрация, фармаконадзор и клинические исследования:
новые горизонты и лучшие практики

05-06 февраля 2026
Москва / Кластер "Ломоносов", Раменский бульвар, д.1

ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ

Наш менеджер ответит в течение 30 минут

Фармацевтический саммит собирает ведущих профессионалов по регистрации, фармаконадзору и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАД для обмена практическими кейсами, идеями, полезной информацией о достижениях, внедрениях и сервисах. Вас традиционно ждёт множество докладов, дискуссий и мастер-классов.

В рамках деловой программы 2026 будут обсуждаться:

Фармацевтический рынок РФ, СНГ и ЕАЭС: цели, актуальные проблемы, перспективы развития и гармонизации

Особенности регистрации лекарственных препаратов по национальным и межнациональным требованиям - как сделать правильный выбор

Страны ЕАЭС: регистрация лекарственных препаратов, межнациональное взаимодействие

Клинические исследования: фазы, особенности проведения, взаимосвязь с регистрацией ЛП и фармаконадзором

Пострегистрационные исследования лекарственных препаратов, RWD/RWE исследования – цели, проблемы, перспективы

Фармаконадзор в условиях интеграции и глобализации. Вызовы и возможности

Инспекции и аудиты - как инструмент контроля качества лекарственных препаратов

Круглый стол с представителями уполномоченных органов

Предварительная программа саммита

05 февраля

09.00 - 10.00 Регистрация участников конференции

10.00 - 11.00 Сессия 1: «Точки роста фармацевтического рынка: цифры, вызовы и перспективы»

Институциональные барьеры на пути развития лекарственной безопасности - Ирина Анатольевна Филатова, депутат Государственной Думы, член Комитета Государственной Думы по защите конкуренции, руководитель Экспертного совета по развитию конкуренции в фармацевтической деятельности Комитета Государственной Думы по защите конкуренции
Применение регуляторных процедур ЕАЭС на практике. Взгляд СПФО - Лилия Викторовна Титова, исполнительный директор СПФО Наталья Владимировна Волович, представитель СПФО в рабочей группе ЕЭК, зам директора, руководитель Департамента регистрации представительства ОАО Гедеон Рихтер
Как меняется ландшафт клинических исследований: регуляторные и рыночные тренды - Александр Геннадьевич Солодовников, Директор по управлению качеством ООО «Статэндокс»

11.00 - 11.30 Кофе брейк

11.20 - 13.20: Сессия 2: «В фокусе Российская Федерация: регистрация ЛС, стандартные образцы, поддержка отечественного производителя»

Эволюция лекарственных форм: неклассические решения и новые требования к качеству - Дмитрий Андреевич Чепило, заведующий испытательной лабораторией, кандидат фармацевтических наук
Стандартные образцы как элемент лекарственного суверенитета и импортозамещения в фармацевтической промышленности - Владимир Ираклиевич Гегечкори, директор по производству и аттестации СО НЦСО
Отечественное производство ЛС: новые возможности и старые барьеры на стыке регистрации, контроля качества и мер поддержки - Филипп Александрович Романов, Генеральный директор Ассоциации "ЛекМедОбращение"
Участники онлайн из сессии 4 "Регистрация лекарственных препаратов: межнациональное взаимодействие, риски, решения, стратегия"
Регистрация ЛС в Казахстане - Улдан Батырхановна Дербисбекова, PhD, руководитель Департамента экспертизы лекарственных средств РГП на ПВХ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС: текущее состояние в Кыргызской Республике - Саадат Орозобековна Сагындыкова, заведующая сектором по вопросам ЕАЭС Департамента лекарственного обеспечения и медицинских изделий МЗ КР

13.20 - 14.20 Обед

14.20 - 16.00: Сессия 3: Без границ: международное сотрудничество в регистрации, фармаконадзоре и клинических исследованиях

Pharmaceutical Regulation in Lao PDR and hamonization in ASEAN region - Davone Duangdany Ph.D, Director of Drug and Medical Device Control Division,Food and Drug Department, Ministry of Health Lao PDR
The unbreakable bridge: From reliable pharma partners to co-creators in Energy & Technology - Dr. Divesh Kumar, Honorary Representative, Pharmaceutical Export Promotion Council of India (Pharmexcil) & CEO, Anicare Bio Science Rus/ Safepharm Murmansk
Generinc and real cooperation with Russian pharmaceutical industry - Dr. BASAVA Bhaaskara Director Roerich Healthcare First BRICS Nations company and president, South India Business forum with Russia
Возможности Московской Торгово-Промышленной Палаты по поддержке компаний медицинской отрасли на внешних рынках - Ирина Павловна Кулиненко, Руководитель Управления внешнеэкономической деятельности Союза "Московская торгово-промышленная палата"

16.00 - 16.15 Кофе брейк

16.15 - 18.00: Сессия 4: Регистрация лекарственных препаратов: межнациональное взаимодействие, риски, решения, стратегия

Регистрация ЛП в 2025 году: что действительно изменилось и почему это важно - Александр Геннадьевич Солодовников, Директор по управлению качеством ООО «Статэндокс»
Актуальные требования к маркировке лекарственных препаратов - Александра Эдуардовна Черномырдина, Советник Firm.One
Разница в ОХЛП в разных странах. Как быть при подаче на признание в Казахстан -Жазира Турмаханбетовна Турмаханбет, эксперт 1 категории Управления фармакологической экспертизы Департамента экспертизы лекарственных средств РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Процедура признания если референтное государство не Казахстан - Айдана Рустамовна Турдыева, Эксперт 1 категории Управления фармацевтической экспертизы Департамента Экспертизы лекарственных средств
Улучшение подходов к подготовке регистрационных досье лекарственных средств (анализ основных замечаний Модуля 1) - Нелли Владимировна Кандора, главный специалист управления лекарственных средств УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республика Беларусь

18.00 – 20.00 Завершение 1 дня саммита. Фуршет

06 февраля

Онлайн участник из Сессии 2: "В фокусе Российская Федерация: регистрация ЛС, стандартные образцы, поддержка отечественного производителя"
10.00 - 10.20 - Роль Санкт-Петербургской торгово-промышленной палаты в развитии фармацевтической индустрии - Виолетта Николаевна Короткина, директор Департамента экспертизы, сертификации и оценки СПб ТПП.

10.20 - 11.00: Сессия 1: Регистрация и клинические исследования БАД

Клинические исследования БАД - Екатерина Юрьевна Сорокина, Директор ООО «Статэндокс»
БАДы - новые лекарства - Роман Васильевич Драй, к.м.н., директор RnD Герофарм, член экспертного совета Университета Сириус

Онлайн участник из Сессии 4: Регистрация лекарственных препаратов: межнациональное взаимодействие, риски, решения, стратегия
11.00 - 11.15 Особенности регистрации на условиях. Текущая практика и возможности для улучшения процедур - Анна Игоревна Лахтанова, председатель регуляторного комитета Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП)

11.20 - 11.40 Кофе брейк

11.40 - 13.00: Сессия 2 Фармаконадзор в условиях интеграции и глобализации. Вызовы и возможности

Особенности организации системы фармаконадзора в Республике Беларусь - Ирина Николаевна Ефремова, заведующий Республиканской клинико-фармакологической лаборатории УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Система фармаконадзора и требования по фармаконадзору в Азербайджане - Халиса Азеповна Акпарова, заместитель заведующего Отделом фармаконадзора, Центр аналитической экспертизы Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики
Организация системы ФН в Республике Казахстан. Основные взаимодействия между участниками рынка - Малик Жаналыкович Абдрахманов, руководитель Департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК
Мониторинг литературных данных. Экосистема PharmaDocker – что это и для кого? - Александр Геннадьевич Солодовников, Директор по управлению качеством ООО «Статэндокс»

13.00 - 14.00 Обед

14.00 - 15.20: Сессия 3: Клинические исследования «Клинические исследования: инновации, бюджеты и локальная поддержка»

Поддержка проведения клинических исследований в Москве - Мария Анатольевна Карева, Директор Департамента клинических исследований, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении
Исследования клинической практики: потенциальные и реальные возможности - Артем Андреевич Поромов, к.б.н., ведущий научный сотрудник лаборатории экспериментальной вирусологии ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова, доцент кафедры биохимии Медицинского института РУДН, Москва, Российская Федерация
Эволюция методов оценки высвобождения в условиях in vitro и предсказание биоэквивалентности. Где мы находимся сейчас? - Игорь Евгеньевич Шохин, Доктор фармацевтических наук, генеральный директор ООО «ЦФА»
Исследования назальных спреев in vitro: требования для регистрации, место в фармацевтической и клинической разработке - Юлия Васильевна Власенко, генеральный директор Ferring Production Russia
Risk-based approach - ожидания и реальность - Мария Анатольевна Леер, Директор по качеству клинических исследований ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»

15.20 - 15.40 Кофе брейк

15:40 – 16:40: Сессия 4: Аудиты и инспекции «Аудиты и инспекции: что важно знать и как готовиться»

GMP инспекции. Организация, основные ошибки. Как готовиться к инспекции. На что регулятор обращает внимание - Мкртич Карапетович Шакарян, Начальник отдела надлежащей Фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна»
GCP инспекции. Подготовка, прохождение, выводы - Джульетта Джоновна Эксузян, Директор по регистрации и обеспечению качества лекарственных средств, Россия и СНГ
Валидация компьютеризированных систем - Ариф Фардаевич Гаджиев, Директор по развитию Utrace

17:00 Завершение саммита

25+
спикеров

15+
часов

100+
гостей

Подтвержденные спикеры

Представители регуляторных органов Российской Федерации
Представители регуляторных органов Республики Армении
Представители Кыргызской Республики
Представители регуляторных органов Республики Узбекистан
Представители регуляторных органов Республики Казахстан
Представители регуляторных органов Республики Беларусь
Мкртыч Карапетович Шакарян

Координатор системы качества Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий ГНКО Минздрава Республики Армении
Малик Жаналыкович Абдрахманов

Руководитель Департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Ариф Гаджиев

Директор клиентских сервисов Utrace, руководитель направления валидации.
Александр Солодовников

Директор по управлению качеством ООО "Статэндокс"
Екатерина Сорокина

Директор ООО "Статэндокс"
Вадим Покровский

д.м.н., MBA, профессор
заведующий кафедрой биохимии РУДН
заведующий лабораторией биохимических основ фармакологии и опухолевых моделей НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ
...и еще более 15 спикеров

Стоимость участия

103.700 руб

Участие В ЗАЛЕ

Участие в деловой программе

Участие в неформальных мероприятиях

Презентации конференции

Ответы на вопросы участников

Сертификат об участии

Зарегистрироваться

53.680 руб

Только для сотрудников научно-исследовательских и образовательных учреждений

Участие В ЗАЛЕ

Участие в деловой программе

Участие в неформальных мероприятиях

Презентации конференции

Ответы на вопросы участников

Сертификат об участии

Зарегистрироваться

Наши контакты

info@statandocs.academy
www.statandocs.academy