Close
У Вас есть вопрос?
Задайте его нам:
Менеджер ответит на Ваш вопрос в течение 30 минут
VI ежегодная конференция
CTPF-2022:
Регистрация и клинические исследования в ЕАЭС
14-15 декабря 2022
Москва | Hyatt Regency Moscow Petrovsky Park + ОНЛАЙН
Задайте Ваш вопрос об участии
Наш менеджер ответит в течение 30 минут

Форум CTPF собирает ведущих профессионалов по регистрации и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАД для обмена практическими кейсами, идеями, полезной информацией о достижениях, внедрениях и сервисах. Вас традиционно ждёт множество докладов, дискуссий и мастер-классов.

В рамках деловой программы 2022 будут обсуждаться:
1
Актуальная ситуация в законодательстве ЕАЭС
2
Трудности и пути решения получения сертификата GMP по ЕАЭС
3
Доклиническая и клиническая разработка воспроизведенных препаратов
4
Биологические препараты и биоаналоги
5
Драйверы роста рынка КИ: БАД, медицинские изделия, косметические продукты
6
Особенности системы Фармаконадзора
Предварительная программа конференции
14 декабря, Среда
09.00 - 10.00 Регистрация участников конференции
10.00 - 10.10 Вступительное слово организаторов

  • 10.10 -10.30 - ЕАЭС: новости, обновления регуляторных документов.
  • 10.30 - 10.50 - Приведение в соответствие с одновременным внесением изменений в регистрационное досье
  • 10.50 - 11.20 - Практические аспекты выпуска в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения
11.20 - 11.40 - Кофе-брейк

  • 11.40 - 12.05 - Производство препаратов для клинических исследований. Особенности производства и регуляторики
  • 12.05 - 12.30 - Тема уточняется
  • 12.30 - 12.55 - Тема уточняется

13.00 - 14.00 Обед

  • 14.00 - 14.25 Различие в подходах к регистрации БАД в РФ и за рубежом. Возможные перспективы
  • 14.25 - 14.50 Сложности при организации исследования БАДов.
  • 14.50 - 15.15 Особенности маркировки БАД. Практический опыт нанесения маркировки.
15.20 - 15.40 Кофе брейк

  • 15.40 – 16.05 Исследования фармакокинетики биотехнологических лекарственных средств
  • 16.05 – 16.30 Практический опыт регистрации и проведения КИ биотехнологических препаратов
  • 16.30 – 16.55 Тема уточняется
17.00 – 20.00 Завершение 1 дня конференции. Фуршет
15 декабря, Четверг

  • 10.00– 10.25 Тема уточняется.
  • 10.25 – 10.50 Стандартные образцы. Требования Фармакопеи к стандартным образцам.
  • 10.50 – 11.15 Сложности подготовки Модуля 3 регистрационного досье для отечественных препаратов
11.20 – 11.40  Кофе-брейк

11:40 – 13.00 Сессия представителей регуляторных органов:
  • 11.40 – 12.05 Тема уточняется.
  • 12.05 – 12.30 Тема уточняется.
  • 12.30 – 12.55 Тема уточняется.
13.00 - 14.00 Обед

  • 14.00 – 14.25 Обновление Решения Совета ЕЭК от 12 февраля 2016 №12 "О правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"  
  • 14.25 – 14.50 Актуальные вопросы клинических испытаний (исследований) медицинских изделий. Взгляд исследовательского центра
  • 14.50 – 15.15 Актуальные вопросы разработки и внедрения отечественных медицинских изделий. Взгляд разработчика и производителя
15.20 – 15.40  Кофе-брейк

15.4017.00 Изменения в законодательстве Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в фармаконадзоре. Актуальные вопросы нормативно-правового регулирования фармаконадзора:
  • 15.40 – 16.00 Особенности системы фармаконадзора
  • 16.00 – 16.20 Изменения требований к ПУР в составе регистрационного досье
  • 16.20 – 16.40 Основные ошибки в работе УЛФ
  • 16.40 – 17.00 - Взаимодействие с регулятором
  • 17.00 Завершение конференции
25+
спикеров
15+
часов
100+
гостей
Среди спикеров 2022:
  • Дмитрий Рождественский
    Евразийская Экономическая Комиссия
  • Дмитрий Горячев
    ЦЭК ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП»
  • Валерия Леонидовна Багирова
    Институт Фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств
  • Марина Николаевна Лякина
    Институт Фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств
  • Кирилл Горелов
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
  • Александр Солодовников
    Statandocs LLC
  • Екатерина Сорокина
    Statandocs LLC
  • Игорь Шохин
    Центр фармацевтической аналитики
  • Наталья Решетова
    ФГБУ "НМИЦ онкологии им Н.Н. Петрова" Минздрава России
  • ...и еще более 10 спикеров
Стоимость участия
44.500 руб
Участие ОНЛАЙН

Видеозаписи и презентации

Ответы на вопросы участников

Сертификат об участии
36.500 руб
Покупка ИТОГОВ

Видеозаписи и презентации

БЕЗ участия онлайн

Ответы на вопросы участников

Сертификат об участии
Спец. цена
>2чел
Получите специальную цену при участии 2х и более представителей от компании

2 чел - 20%
3 чел - 30%
4 чел - 40%
5 чел - 50%

Сертификаты об участии
Генеральный спонсор
  • Statandocs
    Компания Statandocs оказывает услуги в сфере medical & scientific writing, обработки данных и биомедицинской статистики. Сотрудники Statandocs имеют значительный опыт работы в клинических либо доклинических исследованиях – в качестве исследователей или соисследователей, координаторов, специалистов по клиническим исследованиям и контролю данных, проектных менеджеров и руководителей клинических групп. Statandocs работает с обширной сетью консультантов, в том числе с лидерами мнений (KOLs)

    https://statandocs.com/
Информационные партнеры
Наши контакты

info@statandocs.academy
www.statandocs.academy
Made on
Tilda