CTPF-2022: Регистрация и клинические исследования в ЕАЭС

Зарегистрироваться

Следите за нами в социальных сетях

English please

У Вас есть вопрос?
Задайте его нам:

Менеджер ответит на Ваш вопрос в течение 30 минут

VI ежегодная конференция
CTPF-2022:
Регистрация и клинические исследования в ЕАЭС

14-15 декабря 2022
Москва | Hyatt Regency Moscow Petrovsky Park + ОНЛАЙН

Задайте Ваш вопрос об участии

Наш менеджер ответит в течение 30 минут

Форум CTPF собирает ведущих профессионалов по регистрации и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАД для обмена практическими кейсами, идеями, полезной информацией о достижениях, внедрениях и сервисах. Вас традиционно ждёт множество докладов, дискуссий и мастер-классов.

В рамках деловой программы 2022 будут обсуждаться:

1

Актуальная ситуация в законодательстве ЕАЭС

2

Трудности и пути решения получения сертификата GMP по ЕАЭС

3

Доклиническая и клиническая разработка воспроизведенных препаратов

4

Биологические препараты и биоаналоги

5

Драйверы роста рынка КИ: БАД, медицинские изделия, косметические продукты

6

Особенности системы Фармаконадзора

Предварительная программа конференции

14 декабря, Среда

09.00 - 10.00 Регистрация участников конференции
10.00 - 10.10 Вступительное слово организаторов

10.10 -10.30 - ЕАЭС: новости, обновления регуляторных документов.
10.30 - 10.50 - Приведение в соответствие с одновременным внесением изменений в регистрационное досье
10.50 - 11.20 - Практические аспекты выпуска в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения

11.20 - 11.40 - Кофе-брейк

11.40 - 12.05 - Производство препаратов для клинических исследований. Особенности производства и регуляторики
12.05 - 12.30 - Тема уточняется
12.30 - 12.55 - Тема уточняется

13.00 - 14.00 Обед

14.00 - 14.25 Различие в подходах к регистрации БАД в РФ и за рубежом. Возможные перспективы
14.25 - 14.50 Сложности при организации исследования БАДов.
14.50 - 15.15 Особенности маркировки БАД. Практический опыт нанесения маркировки.

15.20 - 15.40 Кофе брейк

15.40 – 16.05 Исследования фармакокинетики биотехнологических лекарственных средств
16.05 – 16.30 Практический опыт регистрации и проведения КИ биотехнологических препаратов
16.30 – 16.55 Тема уточняется

17.00 – 20.00 Завершение 1 дня конференции. Фуршет

15 декабря, Четверг

10.00– 10.25 Тема уточняется.
10.25 – 10.50 Стандартные образцы. Требования Фармакопеи к стандартным образцам.
10.50 – 11.15 Сложности подготовки Модуля 3 регистрационного досье для отечественных препаратов

11.20 – 11.40 Кофе-брейк

11:40 – 13.00 Сессия представителей регуляторных органов:

11.40 – 12.05 Тема уточняется.
12.05 – 12.30 Тема уточняется.
12.30 – 12.55 Тема уточняется.

13.00 - 14.00 Обед

14.00 – 14.25 Обновление Решения Совета ЕЭК от 12 февраля 2016 №12 "О правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"
14.25 – 14.50 Актуальные вопросы клинических испытаний (исследований) медицинских изделий. Взгляд исследовательского центра
14.50 – 15.15 Актуальные вопросы разработки и внедрения отечественных медицинских изделий. Взгляд разработчика и производителя

15.20 – 15.40 Кофе-брейк

15.40 – 17.00 Изменения в законодательстве Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в фармаконадзоре. Актуальные вопросы нормативно-правового регулирования фармаконадзора:

15.40 – 16.00 Особенности системы фармаконадзора
16.00 – 16.20 Изменения требований к ПУР в составе регистрационного досье
16.20 – 16.40 Основные ошибки в работе УЛФ
16.40 – 17.00 - Взаимодействие с регулятором
17.00 Завершение конференции

25+
спикеров

15+
часов

100+
гостей

Среди спикеров 2022:

Кирилл Горелов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Александр Солодовников
Statandocs LLC
Екатерина Сорокина
Statandocs LLC

Игорь Шохин
Центр фармацевтической аналитики
Наталья Решетова
ФГБУ "НМИЦ онкологии им Н.Н. Петрова" Минздрава России
...и еще более 10 спикеров

Стоимость участия

75.000 руб

Участие В ЗАЛЕ

Участие в деловой программе

Участие в неформальных мероприятиях

Видеозаписи и презентации конференции

Ответы на вопросы участников

Сертификат об участии

Зарегистрироваться

44.500 руб

Участие ОНЛАЙН

Видеозаписи и презентации

Ответы на вопросы участников

Сертификат об участии

Зарегистрироваться

36.500 руб

Покупка ИТОГОВ

Видеозаписи и презентации

БЕЗ участия онлайн

Ответы на вопросы участников

Сертификат об участии

Зарегистрироваться

Спец. цена
>2чел

Получите специальную цену при участии 2х и более представителей от компании

2 чел - 20%
3 чел - 30%
4 чел - 40%
5 чел - 50%

Сертификаты об участии

Зарегистрироваться

Генеральный спонсор

Statandocs
Компания Statandocs оказывает услуги в сфере medical & scientific writing, обработки данных и биомедицинской статистики. Сотрудники Statandocs имеют значительный опыт работы в клинических либо доклинических исследованиях – в качестве исследователей или соисследователей, координаторов, специалистов по клиническим исследованиям и контролю данных, проектных менеджеров и руководителей клинических групп. Statandocs работает с обширной сетью консультантов, в том числе с лидерами мнений (KOLs)

https://statandocs.com/

Информационные партнеры

Наши контакты

info@statandocs.academy
www.statandocs.academy